2026年是“十五五”规划开局之年,“健康中国”建设在国家战略部署下迈入提质升级的新阶段。当前我国医药产业正处于结构调整转型攻坚期,向制药强国跨越成为行业共识。
围绕健全创新药支付体系、加强源头创新与产业转化等话题,多位全国两会代表委员表示,生物医药产业是培育新质生产力的重要领域,必须以科技创新为核心、以新质生产力为抓手,立足产业发展成效与痛点,破解发展瓶颈、强化全链条支撑,通过科技赋能推动产业体系全面升级,为健康中国建设注入强劲动力。
国际影响力持续提升
全国政协委员、中国药科大学校长郝海平表示,如何通过科技创新培育新增长点,加快我国生物医药产业高质量发展,是当前亟待破解的重要命题。近年来,我国在药品、医疗器械等领域的创新取得长足进步,特别是近两年,本土研发的原创新药向跨国企业授权总金额已达1357亿美元,充分说明我国创新药研发能力已获得全球认可。同时,在全球各大疾病治疗管线中,中国研发的新药已占超过40%的份额,彰显在这些领域的竞争力。
全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬认为,2025年,中国医药创新成果集中涌现,医药创新取得突破性进展,国家药监局批准上市创新药数量达76个,国产创新药占比超80%。同时,创新药的国际影响力持续提升。2025年,中国创新药对外授权交易金额超过1300亿美元,交易数量超百起,全年达成多笔百亿级重大合作,合作模式也从简单的授权进入共同开发、共担风险、共享收益的深度协同。
孙飘扬认为,目前,我国在研新药管线规模位居全球第二,国产创新药的全球价值得到广泛认可,医药创新实现了从“跟跑”到“并跑”的跨越,成为守护人民生命健康的重要支撑。
全国政协委员、贝达药业董事长丁列明表示,“十五五”时期是生物医药产业乘势而上抢占战略制高点的关键时期,要着眼医药创新难度大、周期长、高技术、高投入、高风险的特点,加强全链条支持,特别是健全符合生物医药产业特点的投融资体系,对于持续催生新质生产力,具有重要意义。
产业发展面临诸多挑战
接受采访的代表委员普遍认为,尽管我国生物医药创新取得显著成效,产业高质量发展仍面临诸多挑战。
郝海平说,诸如心脑血管、中枢神经系统等重大疾病,当前临床上仍有大量未被满足的需求,如何研发出具有突破性疗效的原创新药,依然面临诸多挑战。其中的关键问题之一在于,国内创新药研发生态尚不完善,多数企业立项时优先选择风险较低、有一定研发基础的项目,导致真正具有突破性治疗价值的药物容易被忽视。
“产业从大到强、从量变到质变的同时,依然面临诸多问题。”孙飘扬表示,这些问题主要体现为:源头创新能力亟待加强,同质化竞争风险凸显;创新价值回报机制不完善,支付体系建设仍需优化,尽管医保动态调整加速,但持续稳定的支付体系尚未建立,商业健康保险的多元化支撑作用未能充分发挥,难以平衡医保可持续性与企业创新动力;国际化发展任重道远,全球竞争力面临考验,在国际合规、风险应对等方面仍需提升。
丁列明认为,加强医保基金供给,是推动生物医药产业高质量发展的关键举措,也是落实“投资于人”战略、保障人民健康福祉的必然要求。当前,我国医保基金运行总体稳健,同时在更大力度支持医药创新、优化基金资源配置使用、持续提升运行管理水平等方面需要不断加强。
全国人大代表、好医生集团董事长耿福能表示,我国创新药国际化目前面临的主要挑战是,海外注册、医学事务、市场推广团队能力薄弱,相关能力建设需要长期积累。
全国人大代表、山东百多安医疗器械股份有限公司首席科学家张海军认为,生物医药产业是守护人民健康的重要战略性新兴产业。当前,我国生物医药产业既面临国内集采带来的挑战,也承受着外部的压力,迫切需要通过以临床需求出发的技术创新,推动产业向高端化、智能化全面升级。
精准施策破解难点
针对创新生态不完善、突破性药物研发不足的问题,郝海平提出,核心思路是围绕疾病治疗需求,推动高校、科研院所、高水平医院、企业与地方政府深度融合,汇聚人才、资本、平台等要素,面向全国乃至全球征集具备转化前景的源头创新项目,在生态区内实现落地。鼓励原始创新,还需要政策引导耐心资本落地,打通成果转化的堵点,着力突破若干重大疾病的临床疗效瓶颈,推动医疗器械协同创新。建议有关部门深入开展调查研究,为推动我国原创新药生态区建设提供支撑,助力突破性临床价值新药创制,加快我国医药产业高质量发展。
针对行业痛点,孙飘扬建议,强化基础研究,聚焦肿瘤、神经退行性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病领域,攻坚核心技术,提升从0到1的原始创新能力,产出更多具有全球影响力的创新成果;加强知识产权保护,完善相关标准体系,为医药创新筑牢制度保障;切实落实有关政策,打通国谈(国家医保药品目录谈判)创新药落地“最后一公里”,建议对国谈药品不设入院门槛,直接纳入医疗机构用药目录,确保医保准入创新药高效入院应用,保障临床用药需求;健全支付体系,大力发展商业健康保险,构建“基本医保+商业保险”的多元支付格局,为创新药发展注入可持续动力。
丁列明建议,加强医保基金供给,助力生物医药产业创新。一方面持续加强医保基金对创新产品的战略购买,让医保基金更好地发挥杠杆作用,在“保基本”基础上适度扩大创新药医保覆盖面,加快建立罕见病用药、儿童用药“专项通道”,实现上市即谈判、及时纳入医保,既减轻患者医疗负担,也引导企业聚焦临床需求开展研发,形成“基金增—产业兴—民生惠”的良性循环;另一方面持续优化医保目录谈判机制,科学确定医保支付标准、保障创新回报,优化续约规则;加快建立直接进院机制,或畅通绿色通道,确保及时进院应用;发挥好中国药品价格登记系统功能,助力中国创新药“走出去”。同时强化与商保协同联动,积极促进商保创新药落地,鼓励保险公司开发针对创新药的专项健康保险产品。
丁列明同时提出,健全生物医药投融资体系,催生新质生产力。政府资本、社会资本进一步加强与产业投资基金的合作,共同支持创新药研发、支持生物医药产业发展。加快拓宽上市渠道,支持产业基金投资的生物医药领域未盈利企业在科创板上市。同时,加快出台差异化政策支持医药上市企业收并购,简化审核流程。加大并购后整合的专项融资支持力度,提升产业集中度和竞争力。鼓励国资牵头大力发展S基金,坚持长期主义。大力鼓励政府引导基金、国有资本设立10-15年医药创新长期专项基金,鼓励投“早”投“小”,引导基金契合产业创新规律。
耿福能认为,企业应强化原始创新,立足临床价值研发新药;深化国际化战略,掌握核心专利、参与国际标准制定,补齐全球市场准入与商业化能力;避免同质化竞争,减少热门靶点扎堆,加大对心脑血管系统、罕见病、老年相关疾病等未满足临床需求领域的投入。创新药属于高技术、高投入、高风险领域,也是国家核心战略。建议政策制定者结合产业实际,出台更加务实的支持政策。
张海军建议,攻坚前沿技术,筑牢创新根基。应聚焦源头创新和关键核心技术攻关,布局生物治疗、合成生物学、AI制药等前沿赛道,着力突破靶点发现、药物递送、核心材料及高端医疗装备等“卡脖子”技术。同时,强化产学研深度融合,推动临床创新成果及时转化为产业升级动能。强化核心产品,提升供给能力。坚持以临床价值为导向,大力发展创新药和高端医疗器械,推动国产创新器械从“跟跑”向“并跑”“领跑”转变。同时,要用现代科技赋能中药现代化,加快中药绿色制药转型,推出更多符合临床需求的创新产品,满足人民群众对高品质医疗的期待,支撑产业高质量发展。
张海军还提出,优化创新环境和创新要素,进一步激发发展动能。要用好创新审批通道,加强知识产权保护,保障创新成果。通过国家集采制度等政策工具,畅通科技成果转化路径。推动数字技术与研发、生产、销售等环节深度融合,构建安全可控、高效协同的现代化医药产业体系。


